上海医药召开“质量月”活动阶段推进会

文章来源:山东上药集团      发布时间:2014-12-25      浏览量:

11月12日,上海医药召开了“质量月”活动阶段推进会。会议对“质量月”活动前一阶段工作进展情况进行了通报,明确了下阶段工作重点和工作目标,上海医药副总裁任健出席会议并讲话。
      上海医药总监、技术质量部总经理张毓涛主持会议。她介绍了今年“质量月”活动的总体安排和进展情况。今年集团开展的“质量月”活动,采取“上下结合、共同推进”的方式进行,秉持“一司一策”的活动原则,在为期3个月的“质量月”活动期间,要求各企业从系统上集中精力,有针对性地重点解决一些影响质量体系运行的突出问题。同时,集团层面还将围绕“新版药典实施”、“新版GMP实施中的共性问题”集中组织开展培训、研讨和交流。
      张毓涛还介绍了近期药监部门的监管动态。随着通过新版GMP认证企业数量的不断增加,药监部门的回访性飞行检查已成为监管常态,检查的频次超过以往。因此,集团内企业新版GMP认证后,要持续改善,不断提高质量管理体系运行的有效性。
会上,厦门中药厂、第一生化等介绍了历年开展“质量月”活动的经验。
      任健高度赞赏了厦门中药厂这些年来持之以恒开展“质量月”活动的精神;对第一生化近年来的发展,也给予了高度评价。任健指出,要不断提高全员质量意识,加强员工培训,从深层次上降低潜在的质量风险。他对集团的质量管理工作和“质量月”活动提出了要求:
——绩效考核应增加质量考核的占比。近年来,上海医药GMP管理有了长足进步,这是大家共同努力的结果,但仍需继续努力,不断提高。绩效考核应增加质量考核的占比,对质量管理条线人员的绩效考核要做到责、权、利相符。
——加强管理中潜在风险点的控制。从历年集团对下属企业的质量审计可以看出,各单位在生产现场的管理方面仍存在不足,要加强GMP改造后生产过程监控、设施设备管理、物料管理中潜在风险点的控制。对集团下属较大的子公司,负责人要将管理重心下移。
——加强质量管理队伍的建设。针对各子公司质量管理队伍关键人员培养压力大、质量管理专业人员业务能力亟需提升等现象,希望各子公司加大质量专业人员培养力度,提升管理能力。
任健强调,各子公司对“质量月”活动要高度重视、重点落实,活动不求大不求全,但求做出实效,真正解决一些质量问题、改进一些管理方法,长期坚持一定能取得成效。集团将在12月对“质量月”活动进行回顾,总结推广先进经验,推进质量管理水平不断提升。
     上海医药在沪子公司负责人、质量负责人参加了现场会议,沪外企业参加了视频会议。